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歐盟藥典方法有機物化學抽提裝置

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通用實驗科技(中國)有限公司

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565

產品介紹

一、化學抽提裝置介紹

該化學抽提裝置運行原理:

將樣品加入化學抽提裝置的反應容器中,經過加熱以及化學試劑的共同作用,斷裂樣品中的特定基團,通過載氣輸送至冷凝回流管,經過冷阱的作用,將過量的水蒸氣與化學試劑冷凝后,僅將待測基團輸送至檢測器。

二、典型應用介紹:樣品中總亞硝胺有機物提取

低分子肝素類藥品

低分子肝素類藥品主要用于防止血栓的形成,在癌癥的化療過程中也能夠極大改善病人的生活質量,防止并發癥的產生。低分子肝素鈣是一類提取自豬小腸的藥物,由于蛋白質類化合物與酸性試劑聯合反應即可能產生未知的亞硝胺,因此歐盟藥典(EP)對低分子肝素鈣類的藥物中亞硝胺的含量作出了明確的規定。該化學抽提裝置即可完全滿足歐盟藥典的要求,使得用戶免于自行搭建整套裝置,極大方便了用戶的實驗室環境構建。

化妝品類

人們在化妝品原材料中發現亞硝胺雜質,歐洲和加拿大都已經明令禁止在化妝品中使用亞硝胺,因此,這些原材料在使用前都應該經過篩選。盡管如此,一些蛋白質和防腐劑的反應也會導致亞硝胺衍生物的形成。例如二乙醇胺或者三羥乙基胺,這些復合物都是常見的添加劑,用來調節ph或是作為一種保濕的藥劑。據報道,每十個產品中就有一個可能仍然包含有這些可以結合形成亞硝胺的復合物。化妝品中可以加入大量的抑制劑來防止N-亞硝基復合物的形成,但并不是每次的結果都可被預測。因此必須在化妝品工廠中執行大量的亞硝基測試。

農用化學品類

在農藥和除草劑制造業中,二級有機胺二硝基苯胺常常被用來作為前體物質使用。這些可能包含令人吃驚的高水平亞硝胺雜質。除此之外,另一種在生產加工中普遍出現的物質---亞硝酸鹽中,也可能產生亞硝胺。在農用化學品工業中,沒有必要去精確知道亞硝胺種類的情況,但是需要檢測總亞硝胺含量。

化學降解TEA分析

Ellutia 化學降解系統可以一致地和TEA800系列施行總亞硝胺分析。現在常常采用用化學反應的方式替代裂解器來加熱亞硝胺以移除NO基團,在亞硝基中加入乙酸乙酯和氫溴酸并經由回流反應使NO含量降低。亞硝胺樣本被加入到反應器皿中并產生NO,仲胺和溴。之后NO 通過冷阱被氣流帶入熱能分析儀中。

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貨號描述
32081131化學有機物含量測定用化學降解系統,符合歐盟藥典檢測要求

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