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ST-107穿刺落屑測(cè)試儀 2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞（YBB00042005-2015）和注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞（YBB00052005-2015）。

在這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中都明確了兩類測(cè)試項(xiàng)目：穿刺力和穿刺落屑。穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中穿刺器刺透膠塞或墊片的力。穿刺落屑是指在穿刺試驗(yàn)中，穿刺器刺透膠塞所產(chǎn)生的，在沒(méi)有放大工具幫助下觀察到的可見(jiàn)落屑數(shù)量。

具體的試驗(yàn)方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法和YBB00332004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法。每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定了3種試驗(yàn)方法，關(guān)鍵要看產(chǎn)品所用的膠塞標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的是用哪個(gè)方法。

在進(jìn)行完穿刺力試驗(yàn)后，就可以判定穿刺落屑情況，這兩類測(cè)試項(xiàng)目其實(shí)是一個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程，只是結(jié)果的判定方式不同。穿刺落屑的**法是用6mm金屬穿刺針對(duì)被測(cè)膠塞進(jìn)行一次穿刺試驗(yàn)，第二法采用0.8mm穿刺針進(jìn)行四次穿刺試驗(yàn)，再去數(shù)一下50um以上微粒數(shù)量。

因此，在丁基橡膠塞的配方中應(yīng)加以控制，選用定伸力較低的膠料，選用合適的硫化體系。從實(shí)驗(yàn)本身的要求來(lái)講，用山東盛泰儀器有限公司生產(chǎn)的ST-107穿刺落屑實(shí)驗(yàn)儀進(jìn)行穿刺落屑實(shí)驗(yàn)測(cè)定更佳。

技術(shù)特征

★大液晶顯示測(cè)試過(guò)程、PVC 操作面板

★進(jìn)口傳感器系統(tǒng)，測(cè)試精度在行業(yè)內(nèi)，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

★可同時(shí)測(cè)試穿刺力和拔出力兩個(gè)數(shù)值

★絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié)，保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性

★配備微型打印機(jī)，快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果

★專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

★一機(jī)可滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺力試驗(yàn)要求

膠塞穿刺性能測(cè)試|膠塞穿刺落屑測(cè)定儀技術(shù)指標(biāo)：

測(cè)試量程：0～500N（其它量程可定制）測(cè)試精度：優(yōu)于0.5級(jí)測(cè)試行程：1000mm試驗(yàn)速度：0.1mm/min～1000mm/min（連續(xù)可調(diào)，軟件設(shè)置）位移精度：優(yōu)于0.01mm電 源：AC 220V 50Hz功 率：300W（**伺服功率）