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藥品穩定性試驗箱

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重慶康誠永生試驗設備有限公司

重慶

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產品介紹

  • 產品簡介

SHH-500SD-2T產品專用于制藥企業穩定性考察試驗,以確定藥物有效期。產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。此系列產品能夠保證穩定可靠的試驗效果和超長的使用壽命。

  • 特點

恒溫恒濕控制

- 空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕

- 空氣循環裝置:鼓風風機系統

- 加熱方式:電加熱系統

- 加濕方法:電熱蒸氣加濕器

- 供水方式:自動循環供水系統;包括專用水箱,水泵及進水管系統

- 制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套備用)

電子數據記錄

- 無紙記錄儀

獨立記錄和監測

標準USB及SD卡接口導出電子數據

通過醫藥專用軟件管理電子數據

數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據;即使停電,數據也不會丟失

- 觸摸屏控制器

控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出

包括:設定值,測量值,日期,真實時間

采集頻率可調,設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據

- RS485接口

連接電腦進行實時電腦數據記錄

集中控制&遠程監控

- 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,*多可達30個儀表

- 使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能

節能靜音智能

- 低能耗設計,減少使用成本

- 靜音型設計,超低運行噪音

- 觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

雙門設計

- 通過玻璃內門觀察試料,可使試驗數據變化達到*小

- 外門配備鑰匙鎖,防止非授權人士接觸藥品,影響試驗

行業標準

- 符合 FDA 21 CFR Part 11

- 滿足ICH,cGMP及國家藥典中相關要求

- 制造執行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006

安全保護

- 獨立工作室超溫保護

- 加濕系統斷水保護

- 制冷壓縮機過載保護

- 手機短信報警系統

* 斷電和溫濕度超差短信報警,一張sim卡可管理多達15臺設備

售后服務

- 自驗收合格起,保修一年,終身維修

- 設備提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務

- 軟件提供文件和驗證服務

  • 參數

型號SHH-500SD-2T
溫度范圍℃15-65
溫度波動度℃±0.5
溫度偏差℃±1
濕度范圍%R.H15-95
濕度偏差%R.H±3
電源(V/Hz)220/50
安裝功率(W)2300
運行功率(W)700
內膽尺寸(mm)600x600x1300
外形尺寸(mm)1160x760x1900
包裝尺寸(mm)1270x870x2080
凈重(kg)270
載物擱板(層)6

* 尺寸:( D×W×H)( 深×寬×高)

* 運行功率是開啟1套制冷機做40℃,75%R.H實測結果

* 設備使用條件:環境溫度:5~35℃; 環境濕度:≤85%R.H

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藥品穩定性試驗箱

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